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Sanitária

 

Farmacovigilância

Orientação para profissionais para notificação de Reações Adversas a Medicamentos e Desvio de Qualidade

 

REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM) - Qualquer efeito nocivo, não intencional e indesejado de um medicamento observado com doses terapêuticas habituais em seres humanos para o tratamento, profilaxia ou diagnóstico.

O QUE NOTIFICAR?
Toda suspeita de reação adversa a qualquer medicamento

NOTIFIQUE MESMO SE:
- Não existir a certeza da relação entre tomar o medicamento e o desenvolvimento da reação.
- Não dispor de todos os detalhes do caso

NOTIFIQUE QUEIXAS OU SUSPEITAS DE DESVIO DE QUALIDADE: Notifique qualquer problema com o medicamento relacionado com a falta de efeito terapêutico, alterações organolépticas (cor, odor, sabor), turbidez, contaminação, problemas com embalagem, rótulo e suspeitas de falsificações

COMO NOTIFICAR: Preencha o formulário com letra legível (letra de forma/ou impressa) ou on line

DADOS DO PACIENTE:
Nome (Se preferir indique só as iniciais para proteger a identidade do paciente), idade (< 1ano/meses), peso (considere os decimais em crianças).
Registre o número do prontuário e hospital, se for o caso;

DESCRIÇÃO DA REAÇÃO ADVERSA:
Descrever o diagnóstico clínico - na sua ausência, os sinais e sintomas (ex: icterícia, náusea, tontura, choque anafilático). Assinale a data (dia/mês/ano) do início e fim da reação bem como a duração aproximada (em dias ou horas). Favor incluir dados laboratoriais relevantes.

MEDICAMENTO(S) SUSPEITO(S) DE CAUSAR RAM:
Notifique o medicamento que considere o mais provável de ter produzido a reação, descrevendo o nome comercial. Registre:
- Dose diária;
- Via de administração: Informe se oral, intravenosa, subcutânea, intradérmica, ocular, sublingual, retal, tópico entre outros;
- Tratamento: Data do início e fim da terapêutica (dia/mês/ano) e duração (aproximada em dias ou horas);
- Motivo da indicação: Indique causa ou sintomatologia que motivou a medicação. Caso exista mais medicamentos suspeitos, notificá-los.

MEDICAMENTOS PRESCRITOS OU TOMADOS POR AUTOMEDICAÇÃO:
Notificar os demais medicamentos prescritos e os utilizados nos últimos 15 dias, incluindo automedicação, excluídos aqueles utilizados para o tratamento da RAM.

EVOLUÇÃO DO PACIENTE:
Marque com "x" os itens relacionados a suspeita da RAM, especificando quando for o caso.

CONDUTA:
Marque com "x" a terapêutica eventualmente instituída para o controle da RAM.

REEXPOSIÇÃO:
Marque com "x" o fato em que ocorreu a reexposição do medicamento.

DADOS DO NOTIFICADOR:
Não esqueça de se identificar. A sua identidade será o vínculo para contatos futuros para remessa de material bibliográfico e a avaliação do caso notificado.

QUEIXAS TÉCNICAS (OU SUSPEITAS DE DESVIOS DE QUALIDADE):
Notifique problemas de qualidade de medicamentos tendo ou não ocorrência de eventos adversos associados. Favor preencher os dados do notificador.

 

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